肠安健 人多基因甲基化检测用于结直肠癌无创检测和早期诊断
基于粪便脱落细胞多基因甲基化诊断结直肠癌，
实现早发现、早诊断、早干预。
结直肠癌起源于结直肠粘膜上皮的恶性肿瘤，是临床常见的恶性肿瘤之一，早期症状不明显，但随着肿瘤的增大而出现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现为贫血、体重减轻等全身症状。
早期检查是提升结直肠癌早诊率、降低结直肠癌死亡率的有效途径。美国研究报道肠腺瘤切除降低76%-90%肠癌发病率，腺瘤切除将导致一般风险人群肠癌死亡率下降53%。粪便DNA检测技术作为一种非侵入性、快速、简便的检测手段，在结直肠癌早诊临床应用中前景巨大。
诊断效能
达健医学的肠安健 “人多基因甲基化联合检测试剂盒”，多中心临床前研究评价试剂盒诊断效能结果显示，试剂盒对结直肠癌（包括早期癌）的诊断具有很高的敏感性、特异性。通过该技术检测，可实现对50%以上的腺瘤和息肉的及时发现，采取手术切除干预，阻断肠癌的发生；对90%早期肠癌实现早期诊断，提高临床治愈率，减低患者痛苦和经济负担。
联合国内权威机构开展近2000例前瞻性临床研究，随访肠镜病理诊断为金标准，通过粪便脱落细胞基因甲基化检测，对结直肠癌和腺瘤息肉的诊断阳性预测值达到53%（正常人群携带率不超过2%），提示粪便脱落细胞无创检测技术可以特异性的凝聚肠癌高风险人群，节约了宝贵的经济和社会资源。
该产品多中心临床研究评价试剂盒诊断效能结果见表1，与传统筛查技术和国内外同类产品性能比较综述见表2。试剂盒已经通过国家药监局指定产品注册检，并在国内3家医院完成CFDA注册证临床试验。
表1.肠安健人多基因甲基化联合检测临床前多中心验证数据表
表2.国内外不同结直肠癌诊断技术性能比较
肠安健技术特点
◆ 多重荧光定量PCR技术
◆ 覆盖多个甲基化位点
◆ 高敏感性、高特异性
◆ 取样自助、无创无痛
◆ 无须做肠道准备、无并发症
适用人群
◆ 年龄在20岁以上的人群，尤其是40岁以上的男性
◆ 有久坐、忍便、缺乏运动、作息混乱等不良生活习惯者
◆ 常年食用高脂肪低纤维、吸烟和饮酒过度者
◆ 大肠粘膜慢性、炎症性肠病多年不愈肠道虚弱者
◆ 常有消化不良、局部腹痛、结直肠梗阻、放射性肠炎者等
◆ 有大肠腺瘤、大肠息肉病史、血吸虫或结直肠癌术后复查者
◆ 做过粪便潜血（FOBT）检查结果为阳性者
◆ 对肠镜有创侵入性检查排斥的人群
送检流程
肠安健粪便样本采集盒使用说明及操作指引
注意事项：
1.采集样本最好为早晨起来排出的粪便。如果无晨便，亦可用其他时间段的粪便。
2.使用样品接纳盘接便时避免尿液、纸巾、污水等非大便样本混入粪便样本。
3.具体流程如下：
参考文献
1.Schreuders EH, Grobbee EJ, Spaander MC, et al.Advances in Fecal Tests for Colorectal Cancer Screening. Curr Treat Options Gastroenterol, 2016,14(1): 152-162.
2.Allison JE, Tekawa IS, Ransom LJ, et al. A compari-son of fecal occult-blood tests for colorectal-cancerscreening. N Engl J Med, 1996, 334(3):155-159.